▷ Comercialización de Dispositivos Médicos

A pesar de las pérdidas económicas en muchas regiones en 2020, el mercado de distribución de suministros médicos y de protección ha crecido significativamente. El aumento de la demanda junto con el aumento de los ingresos hacen que las ventas de dispositivos médicos sean un negocio con potencial.

Descubra qué productos puede vender, qué necesita y qué aprobaciones se requieren para vender dispositivos médicos.

Marketing de dispositivos médicos: un negocio con potencial

En el entorno actual, la demanda del mercado de equipos médicos y equipos de protección personal se ha acelerado. Esto ha llevado a muchas empresas nuevas y establecidas a enfocarse en esta área y convertirla en un negocio con potencial.

¿Qué productos puedes vender?

¿Quiere estar activo en este segmento de mercado? Esto es lo que puede intercambiar:

equipo de protección médica:
- medico mascarillas
- mono
- guantes
- viseras

y dispositivos médicos:
- oxímetros
- tensiómetro
- pruebas de COVID-19, etc.

¿Que necesitas?

¿Quieres iniciar un negocio de venta de productos y dispositivos médicos? Esto es lo que necesitas:

si ya tienes una empresa solo tienes que hacerlo
- actualizas tu estatuto con los códigos CAEN correspondientes y los autorizas
- obtener la autorización operativa exigida por el art. 926 párr. (3) por la Ley 95/2006
si aún no tienes una empresa necesitas:
- una forma legal
- la inversión inicial
- los códigos CAEN apropiados
- aviso operativo
- domicilio social y lugar de trabajo (si procede)

Recordar:

puedes ocuparte de tu negocio
- ya sea físicamente:
  - desde el domicilio social/punto de trabajo
  - o fuera de sus instalaciones (a terceros)
- ambos en línea
Si necesita cambiar el estatuto de una empresa existente, o crear una nueva empresa, puede hacerlo de manera fácil, rápida y 100% en línea, sin documentos firmados, escaneados y enviados por correo electrónico. Tienes todo a tu disposición en la app de StartCo.

¿Qué códigos CAEN necesita autorizar?

Los códigos CAEN son necesarios para vender productos y dispositivos médicos:
- 4642 Comercio al ingrosso de vestimenta y calzature
- 4646 Comercio al ingrosso de productos farmacéuticos
- 4774 Comercio al detalle de artículos médicos y ortopédicos, en ejercicios especializados
- 4789 Comercio al detalle por medio de puestos, quioscos y mercados de otros productos
- 4791 Comercio al por menor a través de casas de venta por correo o Internet
- 4799 Comercio al detalle de tiendas, puestos, quioscos y mercados
Para asegurarse de que los códigos CAEN correctos se mencionen en la escritura de constitución, y al mismo tiempo autorizados, puede contactar a los consultores de StartCo.

¿Qué aprobaciones se requieren para operar?

Aviso de operación

Es muy importante señalar que no es posible tener este tipo de negocio sin antes obtenerlo aviso operativo previsto por el art. 926 párr. (3) por la Ley 95/2006.
1. La aprobación se obtiene de la Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Rumania (ANMDMR), una institución pública subordinada al Ministerio de Salud.
2. Tiene una validez de 3 años y la solicitud de renovación debe presentarse al menos 6 meses antes de su vencimiento.
3. La ANMDMR puede comprobar la veracidad de lo declarado por el art.
  - revisión periódica
  - inspección sin previo aviso
  - o supervisión del uso.
sanciones

La comercialización de productos sin la autorización de ejercicio emitida por la ANMDMR constituye una infracción y se castiga con una multa de 5.000 a 10.000 lei.